Daratumumab: Tác dụng, liều dùng và lưu ý sử dụng
Nội dung
Thông tin về thuốc Daratumumab
Theo các bác sĩ, giảng viên tại Cao đẳng Dược TPHCM cho hay, Thuốc Daratumumab là một kháng thể đơn dòng có tác dụng ức chế CD38, một glycoprotein biểu hiện cao trên bề mặt tế bào u tủy, đồng thời hiện diện ở mức độ thấp trên tế bào tủy xương và tế bào lympho khỏe mạnh. Khi liên kết với CD38, Daratumumab ức chế sự phát triển của các tế bào biểu hiện CD38 bằng cách kích hoạt quá trình apoptosis trực tiếp và thúc đẩy ly giải tế bào qua trung gian miễn dịch. Thuốc này có tên biệt dược là Darzalex với các hàm lượng 100 mg và 400 mg.
Chỉ định sử dụng thuốc
Daratumumab được chỉ định trong điều trị đa u tủy xương. Trong quá trình điều trị, bác sĩ có thể kê đơn kết hợp Daratumumab với một số loại thuốc khác nhằm tăng cường hiệu quả điều trị. Cụ thể:
- Với trường hợp đa u tủy xương giai đoạn sớm: Daratumumab được kết hợp với bortezomib, melphalan, và prednisone cho bệnh nhân không dự định ghép tế bào gốc tự thân. Ngoài ra, có thể phối hợp với lenalidomide và liều thấp dexamethasone cho cùng nhóm bệnh nhân này. Với bệnh nhân có dự định ghép tế bào gốc tự thân, Daratumumab được kết hợp với thalidomide, bortezomib và dexamethasone.
- Với bệnh nhân đa u tủy xương tái phát hoặc tiến triển: Thuốc có thể được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với lenalidomide/pomalidomide và liều thấp dexamethasone, hoặc phối hợp với bortezomib và dexamethasone.
Liều dùng và cách dùng
Liều dùng
Liều lượng của thuốc Daratumumab sẽ khác nhau tùy theo từng phác đồ điều trị, nhưng thường được bắt đầu với liều 16 mg/kg mỗi tuần. Sau đó, liều sẽ giảm xuống dùng mỗi 2 tuần, và sau cùng là mỗi 4 tuần.
Cách dùng
Daratumumab được sử dụng qua đường truyền tĩnh mạch và không tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch. Khi truyền, cần sử dụng lưới lọc có kích thước 0,2 hoặc 0,22 micromet.
Trước khi truyền (khoảng 1-3 giờ): Để dự phòng phản ứng dị ứng hoặc phản ứng tiêm truyền, cần dùng:
- Corticoid (methylprednisolon 100 mg tiêm tĩnh mạch hoặc liều tương đương, có thể giảm liều trong các chu kỳ tiếp theo nếu bệnh nhân dung nạp tốt),
- Paracetamol (650 mg – 1000 mg, uống hoặc tiêm tĩnh mạch),
- Thuốc kháng histamin (diphenhydramin 25 – 50 mg, uống hoặc tiêm tĩnh mạch).
Tốc độ truyền: Bắt đầu truyền với tốc độ 50 ml/giờ trong 1 giờ đầu; nếu bệnh nhân không có phản ứng bất lợi, có thể tăng thêm 50 ml/giờ mỗi giờ, với tốc độ tối đa 200 ml/giờ.
Sau khi truyền Daratumumab: Bệnh nhân cần dùng methylprednisolon 20 mg (hoặc liều tương đương) mỗi ngày trong 2 ngày. Đối với bệnh nhân có tiền sử bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, cần xem xét thêm thuốc giãn phế quản và corticoid dạng hít.
Chú ý khi sử dụng thuốc
Theo các giảng viên Trường Cao đẳng Dược Hà Nội, Theo các ghi nhận, Daratumumab có nguy cơ cao gây ra phản ứng sau tiêm truyền, vì vậy cả bác sĩ và bệnh nhân cần lưu ý một số điểm quan trọng khi sử dụng loại thuốc này:
- Phản ứng tiêm truyền: Phản ứng tiêm truyền xảy ra với tỷ lệ cao, và các triệu chứng có thể xuất hiện ở mức độ từ nhẹ đến trung bình, bao gồm ho, kích thích, ớn lạnh, buồn nôn, nôn, tức ngực, ngứa, hạ huyết áp. Một số trường hợp nặng hơn có thể xuất hiện phản ứng phản vệ với các dấu hiệu như co thắt phế quản, khó thở, phù thanh quản, hoặc phù phổi cấp.
- Ảnh hưởng đến xét nghiệm huyết thanh học: Daratumumab ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm huyết thanh do thụ thể CD38 gắn trên bề mặt hồng cầu. Thuốc có thể gây dương tính giả trong nghiệm pháp Coombs gián tiếp, và tình trạng này có thể kéo dài đến 6 tháng sau khi ngừng thuốc. Trước khi dùng thuốc, nên thực hiện xét nghiệm Coombs và thông báo cho ngân hàng máu hoặc bộ phận xét nghiệm huyết học về việc điều trị bằng Daratumumab của bệnh nhân. Lưu ý rằng Daratumumab không làm thay đổi nhóm máu hệ ABO hoặc Rh.
- Nguy cơ tái hoạt động viêm gan B: Cần kiểm tra các xét nghiệm liên quan đến viêm gan B (HbsAg, HbsAb, HbcAb). Nếu bệnh nhân có kết quả xét nghiệm dương tính, cần theo dõi các dấu hiệu lâm sàng và xét nghiệm ít nhất 6 tháng sau khi ngừng Daratumumab.
Bác sĩ khuyến cáo bệnh nhân nên thông báo ngay nếu có bất kỳ dấu hiệu bất thường nào sau khi tiêm truyền Daratumumab, để bác sĩ có thể can thiệp và kiểm soát kịp thời các triệu chứng này.